TALCO ESTÉRIL VERSUS YODOPOVIDONA EN PLEURODESIS COMO TRATAMIENTO DEL DERRAME PLEURAL MALIGNO. ESTUDIO PROSPECTIVO NO ALEATORIZADO
Einer Liberón1, Kimberly Rosales2, Salvador Rodríguez2, José Rodríguez2, Nixa Rincones2, María Sánchez2
- Médico
Cirujano, Universidad Nacional Experimental Rómulo Gallegos, Cirujano
General, Universidad de Carabobo y Cirujano de Tórax del Hospital
Militar de Caracas Dr. “Carlos Arvelo”
- Médico Cirujano, Universidad de Carabobo. Correspondencia: kimberlyrf01@gmail.com
RESUMEN
Objetivo: Comparar el uso del
talco estéril versus yodopovidona como agentes químicos
en pleurodesis para el tratamiento del derrame pleural maligno.Materiales y Métodos:
Estudio clínico, analítico, observacional, prospectivo,
el cual incluyó 12 pacientes con diagnóstico
clínico e histopatológico de derrame pleural maligno, a
quienes se les practicó pleurodesis empleando talco
estéril y yodopovidona.Resultados : Edad promedio fue de 46,25
± 17,3 y la neoplasia primaria más común fue el
cáncer de mama, representando el 50% de los casos estudiados. El
grupo de pacientes tratados con yodopovidona tuvo 100% de efectividad
en la fusión pleural posterior a la pleurodesis, y presentaron
menos complicaciones durante el procedimiento y 24 horas posteriores al
mismo con respecto al grupo tratado con talco estéril, el cual
tuvo un 71,4% de efectividad y un 28,6% de falla al procedimiento;
asimismo, estos últimos presentaron mayor porcentaje de
complicaciones. Por otra parte, no se evidenció recidiva del
derrame pleural en los 30 días de valoración posteriores
al procedimiento. Estas diferencias no fueron estadísticamente
significativas.Conclusiones : Ambos agentes esclerosantes fueron
eficaces para lograr la fusión de las pleuras en pacientes con
derrame pleural maligno, siendo el talco estéril el agente con
mayor tendencia a producir complicaciones y fallo del procedimiento, en
comparación a la yodopovidona.
Palabras clave: Pleurodesis, derrame pleural maligno, pleura, talco, yodopovidona
STERILE TALC VERSUS
POVIDONE-IODINE PLEURODESIS IN THE TREATMENT OF MALIGNANT PLEURAL EFFUSION.
PROSPECTIVE NON-RANDOMISED STUDY
ABSTRACT
Objective: To compare the use of
sterile talc versus povidone-iodine as chemical agents on pleurodesis
for the treatment of malignant pleural effusion.Materials and Methods :
A total of 12 patients with clinical and histopathologic diagnose of
malignant pleural effusion were enrolled in a clinical, analytic,
observational and prospective trial, to whom sterile talc and
povidone-iodine pleurodesis was applied.Results : The mean age was
46,25 ± 17,3 and the most common primary neoplasm was breast
cancer, which was present in 50% of the surveyed cases. The group of
patients who received povidone-iodine had 100% of effectiveness on
post-pleurodesis pleural fusion, and had fewer complications during the
procedure and 24 hours afterwards vis-à-vis the group who
received sterile talc powder, which had 74.4% of effectiveness and
28.6% of procedure failure; furthermore, the last mentioned had higher
percentage of complications. Moreover, there was no evidence of
recurrence of pleural effusion in the 30 days post-procedure
assessment.Conclusions : Both sclerosant agents were efficient to
accomplish pleural fusion in patients with malignant pleural effusion,
with sterile talc being the agent with higher tendency to generate more
complications and procedure failure compared to povidone-iodine.
Key words: Pleurodesis, malignant pleural effusion, pleural, talc, povidone-iodine.
INTRODUCCIÓN
El derrame pleural se define como la acumulación patológica de líquido en el espacio pleural. (1)
A su vez, el derrame pleural maligno es aquel líquido contenido
en la cavidad pleural que presenta una citología y/o una
histología de pleura positiva para malignidad, en el contexto de
una neoplasia maligna. La presencia de este representa un estadio
tumoral avanzado y el objetivo de su tratamiento es paliativo. (2)
Los procesos neoplásicos
asociados al origen del derrame pleural maligno son con mayor
frecuencia el cáncer de pulmón (50% de los casos),
seguido por el cáncer de mama (20%), linfomas y mesoteliomas
(10%) y con menor frecuencia, los tumores ováricos y las
neoplasia gastrointestinales.(3)
Ante la existencia de un derrame
pleural maligno se debe plantear una solución terapéutica
que permita obliterar la cavidad pleural, esto se logra a través
de un procedimiento denominado pleurodesis, el cual consiste en la
instilación de sustancias esclerosantes de tipo químico,
infeccioso, traumático o mediante procedimientos
quirúrgicos en la cavidad pleural promoviendo la unión
permanente de las pleuras.(4) Entre los
agentes usados en pleurodesis química se encuentran talco
estéril, yodopovidona, oxitetraciclinas, bleomicina, entre otros.(5)
El uso de sustancias más
simples como el talco estéril y la yodopovidona facilita el
acceso al tratamiento debido a su bajo costo, a su vez, las diferentes
manifestaciones clínicas que se presentan posteriores al uso de
los mismos varían, lo cual repercute, en la calidad de vida de
las personas a los que se les aplica.(6)
Determinar y comparar la efectividad de estos dos últimos
agentes permitirá exponer los beneficios que ambos ofrecen en
virtud de garantizar una mejor condición de vida para el
paciente y asimismo, permitir al cirujano tener un mejor enfoque
terapéutico, al momento de decantarse por la sustancia
más efectiva para la fusión permanente de las pleuras.
El objetivo de esta
investigación es comparar el uso del talco estéril versus
yodopovidona en pleurodesis como tratamiento del derrame pleural
maligno.
MÉTODO
Se trata de un estudio
clínico basado en un diseño de tipo analítico,
observacional y prospectivo, el cual incluyó un total de 12
pacientes que acudieron a la consulta de cirugía de tórax
del Hospital Central de Maracay y otros centros de salud privados del
estado Aragua durante el periodo comprendido entre los meses de mayo y
septiembre del 2019, quienes cumplieron con los criterios de
inclusión y exclusión establecidos.
Los criterios de inclusión
fueron: edad >18 años y <80 años,
diagnóstico de derrame pleural maligno con un gasto menor a 50cc
a través de tubo de tórax en 24 horas y la
autorización del paciente o el consentimiento informado por los
familiares. Por su parte, los criterios de exclusión
consistieron en derrame pleural de otra etiología, pacientes
alérgicos al talco estéril, yodopovidona y a la
lidocaína.
La muestra seleccionada para la
aplicación del procedimiento de pleurodesis con cada agente
esclerosante fue elegida de manera no aleatoria de acuerdo a la
asistencia de los pacientes a la consulta de cirugía de
tórax en los diferentes centros de salud involucrados en el
estudio. Se emplearon de manera alterna las sustancias químicas
iniciando con el talco estéril como primer agente esclerosante
en cada centro; de esa manera se obtuvo un total de 7 casos tratados
con talco estéril y 5 casos tratados con yodopovidona.
El procedimiento de pleurodesis con
talco estéril inicia con la esterilización de 4 gramos de
talco U.S.P con calor húmedo en autoclave a 120°C durante 40
minutos; este fue diluido en 50 mL de solución salina
isotónica más 10 mL de lidocaína; por su parte, en
el procedimiento con yodopovidona se diluyeron 10 mL de esta sustancia
en 40 mL de solución salina isotónica más 10 mL de
lidocaína. Cada mezcla se agitó enérgicamente para
lograr una solución homogénea, la cual se instiló
por un catéter de drenaje torácico, previamente colocado,
de 16 a 20 Fr, por medio de una jeringa de 60 mL, evitando la entrada
de aire, posterior a este procedimiento se pinzó el
catéter por cuatro horas, permitiendo deambulación y
rotación decúbito continuo durante este tiempo, para
posteriormente despinzar la sonda. Cuando el drenaje disminuyó a
50-100 mL se retiró el catéter de drenaje y a las 72
horas posteriores al procedimiento se realizó una
radiografía de tórax
La eficacia del procedimiento
utilizando cada agente esclerosante se evaluó en base a la
presencia o no de complicaciones, la fusión pleural y la
recidiva. Se realizó la técnica de recolección de
datos la cual consistió en aplicar encuestas a los pacientes,
una vez culminado el procedimiento y 24 horas posteriores al mismo para
evidenciar la presencia de síntomas asociados al procedimiento.
Los médicos tratantes también fueron tomados en cuenta
para la recolección de los datos, primero a las 72 horas
después del procedimiento al evaluar la presencia o no de la
fusión pleural por medio de la valoración de la
radiografía de tórax y luego a los 30 días, para
demostrar o no la recidiva del derrame pleural mediante la
reaparición de los síntomas. En la encuesta aplicada a
los pacientes se evaluó el dolor a través de una escala
que clasifica al mismo en leve, moderado y severo de acuerdo a la
limitación funcional que se presente una vez aplicado el
procedimiento. Asimismo, fue evaluada la presencia de otras
complicaciones como tos, fiebre y disnea.
Una vez llenadas dichas encuestas,
los resultados se vaciaron en tablas empleando el programa
computarizado de Excel®, Microsoft Office® para luego realizar
el análisis de los datos mediante el programa estadístico
Epi-Info®
Todos los procedimientos realizados
en estudios con participantes humanos fueron de acuerdo con los
estándares éticos del comité de
investigación institucional y/o nacional y con la
declaración de Helsinki de 1964 y sus enmiendas posteriores o
estándares éticos comparables.
Se obtuvo el consentimiento informado de todos los participantes incluidos en el estudio
RESULTADOS
En el estudio se evaluaron doce (12)
pacientes que acudieron al servicio de cirugía de tórax
con diagnóstico de derrame pleural de etiología maligna a
los cuales se realizó el procedimiento pleurodesis
química.
En este estudio predominó el
grupo de edad de pacientes superiores a los 51 años, siendo la
edad promedio 46,2; mientras que el sexo predominante fue el femenino
con un total de 8 casos. En relación al tipo de neoplasia la
más común fue el cáncer de mama presente en 6
pacientes del total incluido en la investigación. En cuanto a
los agentes esclerosantes utilizados para realizar pleurodesis en la
población estudiada se observó que el 58.3% fueron
tratados con talco estéril, mientras que al 41,7% de los casos
se les aplicó yodopovidona (Tabla 1).
Con respecto a las
características demográficas de los pacientes
según el agente esclerosante empleado durante la pleurodesis, se
puede determinar que en ambos grupos predomino el sexo femenino, en
vista de que el mismo representó el 71,4% y el 60% de los
pacientes tratados con talco estéril y yodopovidona
respectivamente. Por su parte, el grupo etario predominante en los
pacientes tratados con talco estéril fue el de ≥ 51
años representando un 57,1% mientras que los pacientes tratados
con yodopovidona se encuentran en los grupos etarios comprendidos entre
los 18-35 años y ≥ 51 años, representado por un 20%
cada grupo. Por último, el proceso neoplásico más
común en el grupo de pacientes tratados con talco fue el
cáncer de mama, presente en 4 de los 7 pacientes de este grupo,
mientras que este tipo de cáncer solo estuvo presente en 2 de
los pacientes tratados con yodopovidona. No se realizó
análisis estadístico comparativo entre ambos grupos de
estudio.
De acuerdo a la evolución de
los pacientes según el agente esclerosante empleado durante la
pleurodesis, en el grupo en el que se empleó el talco
estéril se observó que durante la realización del
procedimiento se presentaron complicaciones como dolor torácico,
tos y disnea; de la misma manera a las 24 horas posteriores al
procedimiento se evidenció dolor torácico, disnea y
fiebre.
Por otra parte, a las 72 horas de
evolución se demostró mediante estudio
radiográfico de tórax que la fusión pleural fue
efectiva en 5 pacientes, mientras que hubo falla de la misma en 2
casos. Por último, a los 30 días de valoración se
logró evidenciar clínicamente que no hubo recidiva del
derrame en ninguno de los pacientes en los cuales la pleurodesis fue
efectiva.
Para el grupo en el que se
empleó como agente esclerosante la yodopovidona, conformado por
5 pacientes, se logró observar que durante el procedimiento se
presentaron complicaciones como dolor torácico y tos mientras
que en ninguno de los casos se evidenció disnea; asimismo,
durante las 24 horas posteriores se demostró la presencia de
dolor torácico y disnea. Es importante resaltar, que en la
evaluación a las 72 horas se observó que el procedimiento
fue efectivo en el 100% de los casos tratados con este agente ya que
logró evidenciar la fusión pleural en la
radiografía de tórax, además que, no hubo recidiva
del derrame a los 30 días de valoración (Tabla 2).
En cuanto a la eficacia de la
pleurodesis según el agente esclerosante utilizado se logra
evidenciar que aunque en ambos grupos se presentaron complicaciones
durante el procedimiento, aquellos a los que se les aplicó talco
estéril desarrollaron mayor sintomatología ya que el
71,5% de los pacientes presentaron dolor torácico de variable
intensidad; por su parte la disnea y la tos se evidenciaron en el 28,6%
de los casos. En comparación con el grupo tratado con
yodopovidona, se logró evidenciar que en el 40% de los casos
presentó dolor y en el mismo porcentaje se observó tos, a
su vez, este grupo de estudio no presentó disnea. (Tabla 3)
Asimismo, en la evaluación
durante las 24 horas posteriores al procedimiento el 42,9% de los
pacientes presentaron dolor y fiebre mientras que solo en el 28,6% se
evidenció disnea en aquellos tratados con talco estéril,
de la misma manera, el grupo tratado con yodopovidona presentó
dolor y disnea en un 20% de los casos y hubo ausencia de fiebre en
todos los pacientes estudiados. (Tabla 3.1)
Por otra parte, al evaluar la
efectividad del procedimiento se logró observar que el grupo
tratado con talco estéril tuvo una efectividad del 71,4% y un
28,6% de falla en el mismo. En el caso, del grupo tratado con
yodopovidona se observó una tasa de efectividad del 100%. Cabe
destacar que no se evidenció recidiva en ninguno de los
pacientes tratados con estas sustancias químicas. (Tabla 3.2).
Las diferencias no fueron estadísticamente significativas.
DISCUSIÓN
La pleurodesis, es uno de los
procedimientos poco invasivos con el cual se cuenta en la actualidad
para el tratamiento de los pacientes con derrame pleural maligno; esta
técnica es fácil de ejecutar y económica, por lo
que se considera de elección para el tratamiento paliativo del
derrame pleural maligno. Este procedimiento tiene sus inicios desde
1935 cuando se emplearon diversos fármacos con la finalidad de
causar irritación pleural y de esta forma producir una
adhesión irreversible entre la pleura visceral y parietal, lo
cual ha originado múltiples resultados. (7)
Ibrahim et al. (7),
realizaron un estudio donde se evidenció mayor porcentaje de
falla del procedimiento en pacientes en los cuales se empleó
yodopovidona, a diferencia de esta investigación en la cual el
grupo tratado con talco estéril demostró sólo un
71,4% de efectividad debido a que se logró observar ausencia de
la fusión pleural en el 28,6% de los pacientes, mientras que en
el grupo tratado con yodopovidona se demostró un 100% de
efectividad. (8)
En cuanto a la evaluación de
las complicaciones durante el procedimiento y en las 24 horas
posteriores al mismo, se observó que ambos agentes esclerosantes
ocasionaron síntomas como dolor, disnea, tos y fiebre,
destacando este último por presentarse solo en 3 pacientes
(42,9%) los cuales fueron tratados con talco estéril,
estableciendo semejanzas con el estudio realizado por Campos en Madrid
en el año 2015 donde la fiebre fue la complicación
más frecuente en los pacientes a los cuales se les
realizó pleurodesis con talco.(5)
Campos (9),
realizó un estudio donde evaluó la eficacia de la
pleurodesis usando talco pulverizado y evidenció como resultado
que los pacientes presentaron efectos adversos como disnea, fiebre y
tos; a su vez, estos casos fueron estudiados en un lapso de 30
días en virtud de descartar la recidiva del derrame pleural
maligno, demostrando así que durante este lapso no se
presentó reaparición de los síntomas,
principalmente de la disnea, hallazgos que se asemejan al presente
estudio.
En conclusión, el derrame
pleural maligno compromete de manera considerable el bienestar de los
pacientes por lo que es necesaria la aplicación de medidas
terapéuticas paliativas como la pleurodesis, procedimiento
fácilmente aplicable en la práctica cotidiana para
así mejorar la calidad de vida de los mismos.
El talco estéril y la
yodopovidona son fármacos ideales para la realización de
pleurodesis, debido a que son sustancias con gran disponibilidad en el
mercado y de fácil acceso en nuestro país, además
que, ambas demostraron ser sustancias esclerosantes eficaces. Sin
embargo, aun cuando la muestra del estudio fue baja debido a la poca
incidencia de pacientes con derrame pleural maligno en los centros de
salud durante el periodo de estudio, y a pesar de la poca significancia
estadística de los resultados debido a la selección de la
muestra la cual conllevó a tener un grupo tratado con talco
más numeroso que el grupo tratado con yodopovidona; la ausencia
de falla en la fusión pleural en el 100% de los pacientes a
quienes se les empleó esta última sustancia,
además de la presencia de menores complicaciones permite inferir
que, en comparación al talco estéril, la yodopovidona
presenta mayor efectividad, aunque estas diferencias no fueron
estadísticamente significativas.
Asimismo, se recomienda realizar
estudios prospectivos comparativos empleando un mayor número de
pacientes por un periodo de tiempo más prolongado, utilizando el
talco estéril y la yodopovidona como agentes esclerosantes para
la pleurodesis y así determinar que sustancia es más
efectiva en la realización de este procedimiento.
CONFLICTO DE INTERES
Los autores declaran que no tienen ningún conflicto de interés.
REFERENCIAS
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- Campos ZM. Beneficios en el uso del talco pulverizado vs la
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ingresados en el Hospital Central de Maracay durante el periodo octubre
2013-agosto 2014. [Especialista en Cirugía General]. Universidad
de Carabobo.

